Formation IFSI · Module D — Management, coordination et outils professionnels

Gérer une structure de soins, c’est aussi gérer les ressources matérielles — médicaments, consommables — les déchets produits et les données de santé collectées. Ces trois domaines sont encadrés par des réglementations strictes que tout infirmier doit connaître, que ce soit en établissement ou en exercice libéral.

1. La gestion des stocks de médicaments et consommables

La gestion des stocks en soins vise à assurer la disponibilité des produits nécessaires tout en évitant le gaspillage, les ruptures et les péremptions.

Les principaux principes de gestion des stocks :

• FIFO (First In, First Out) : les produits reçus en premier sont utilisés en premier, pour éviter les péremptions. Les dates de péremption doivent être vérifiées à chaque réception.
• Stock minimum et stock d’alerte : définir un seuil de réapprovisionnement pour éviter les ruptures. Le stock d’alerte déclenche automatiquement une commande.
• Traçabilité des entrées et sorties : chaque mouvement de stock (réception, utilisation, péremption) est tracé dans un registre ou un logiciel de gestion.
• Stockage conforme : température (réfrigérateur pour les vaccins et certains médicaments, chaîne du froid), lumière, humidité, conditions d’accès sécurisé (armoires fermées à clé pour les stupéfiants).
• Gestion des stupéfiants : réglementation stricte — registre spécial (carnet à souche), double vérification, armoire sécurisée à double clé, restitution des ampoules vides (Article R.5132-79 du CSP).

2. Les déchets d’activités de soins à risques infectieux (DASRI)

Les DASRI sont les déchets produits lors des soins qui présentent un risque infectieux pour les personnes qui les manipulent et pour l’environnement.

Exemples de DASRI : aiguilles usagées, seringues, compresses souillées de sang ou de liquides biologiques, poches de perfusion contaminées, bistouris, lancettes.

Filière d’élimination des DASRI :

• Collecteurs agréés (boîtes jaunes) : les objets piquants, coupants, tranchants (PCT) sont mis dans des boîtes rigides jaunes dès l’utilisation, au point de soin.
• Sacs DASRI (rouge ou jaune selon les établissements) : pour les déchets mous souillés (compresses, gants…).
• Collecte par prestataire agréé : une fois pleines (aux ¾ maximum), les boîtes sont fermées et récupérées par un prestataire spécialisé agréé (incinération ou prétraitement par désinfection).
• Infirmiers libéraux : depuis 2011, un dispositif spécifique permet aux patients réalisant des soins à domicile et aux IDE libérales de déposer leurs DASRI gratuitement en pharmacie (programme DASTRI).

Le non-respect de la filière DASRI est passible de sanctions pénales et administratives.

3. Les autres catégories de déchets en soins

4. La protection des données de santé — RGPD

Les données de santé sont des données à caractère personnel sensibles, soumises au RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données — Règlement UE 2016/679) et à la loi Informatique et Libertés (modifiée en 2018).

Principes fondamentaux du RGPD appliqués aux données de santé :

• Finalité : les données ne peuvent être collectées que pour une finalité précise, légitime et déterminée (soins du patient).
• Minimisation : ne collecter que les données strictement nécessaires au but poursuivi.
• Sécurité : protéger les données contre les accès non autorisés, les pertes et les violations (chiffrement, habilitations, mots de passe sécurisés).
• Durée de conservation : les données de santé sont conservées 20 ans après la dernière venue en soins (ou jusqu’aux 28 ans du patient s’il était mineur).
• Droits des patients : droit d’accès, de rectification, d’effacement (sous conditions), d’opposition et de portabilité.

Le DPO (Data Protection Officer) ou délégué à la protection des données est obligatoire dans les établissements de santé. En cas de violation de données, l’établissement doit notifier la CNIL dans les 72 heures.

5. La traçabilité des médicaments

La traçabilité des médicaments vise à garantir la sécurité du circuit du médicament :

• Traçabilité de la prescription : toute prescription est signée, datée et comporte le nom du prescripteur, le médicament, la dose, la voie et la durée.
• Traçabilité de la dispensation : le pharmacien valide et trace la dispensation dans le logiciel de pharmacie.
• Traçabilité de l’administration : l’infirmier trace chaque administration dans le dossier patient (heure, dose, voie, signature). En cas de non-administration, la raison est documentée.
• Traçabilité des stupéfiants : registre spécial (carnet à souche), double signature, restitution des ampoules vides au pharmacien.
• Alertes sanitaires : en cas de rappel de lot ou d’alerte sanitaire (Ansm), les médicaments concernés sont identifiés et retirés grâce à la traçabilité des numéros de lot.

Sources

• Règlement UE 2016/679 (RGPD) — Article 9 : données de santé, catégories particulières.
• Article R.5132-79 du Code de la Santé Publique — gestion des stupéfiants.
• Arrêté du 24 novembre 2003 — élimination des DASRI produits par les patients en autotraitement.
• CYCLAMED. Médicaments non utilisés — collecte et valorisation. cyclamed.fr.
• Référentiel IFSI 2026 — Arrêté du 20 février 2026, UE D.2.